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Quality and Risk Management Senior Manager

Mezzovico - TI - 6805

Quality and Risk Management Senior Manager

Innovativa azienda svizzera, attiva nel settore medtech con focus nella ricerca, sviluppo e produzione di dispositivi medicali per l`ingegneria dei tessuti viventi e la medicina rigenerativa, con forti competenze e conoscenze avanzate nel processo di materiali per applicazioni biomedicali. L`azienda adotta tecnologie proprietarie per produrre i propri innovativi prodotti distribuendoli in oltre 30 paesi.

È alla ricerca di un/una:

QUALITY AND RISK MANAGEMENT SENIOR MANAGER

Requisiti:
- almeno 5 anni di esperienza in aziende biomedicali, preferibilmente con dispositivi medici di classe III e/o tessuti di derivazione animale (titolo preferenziale);
- conoscenza della normativa: ISO 13485-2016, ISO 14971-2012, MDR;
- conoscenza della normativa americana 21CFR 820;
- laurea in ambito tecnico-scientifico (esempio: ingegneria, scienze biologiche, biotecnologie, chimica, fisica);
- ottima conoscenza della lingua inglese oltre che all`italiano;
- la conoscenza di strumenti Office, esperienza con sistemi SAP costituisce titolo preferenziale

Mansioni:
- guidare il team del dipartimento Qualità e Regolatorio, anche su un percorso di crescita e consolidamento;
- partecipare attivamente alle attività operative in ambito QA e RA, quali: la conduzione di valutazioni per definire, analizzare e valutare i possibili rischi, il loro impatto ed i relativi controlli e processi di gestione per limitarli / valutare le politiche e le procedure esistenti per trovare punti deboli e preparare relazioni e presentare raccomandazioni;
- guidare la conduzione di audit di prima e seconda parte;
- gestire sistema di gestione della qualità (QMS) presente nel 21 CFR Part 820 e market approval per FDA Americano

Cosa si offre:
- ambiente giovane e dinamico
- azienda innovativa ed in rapida crescita
- flessibilità dell`orario dei lavoro

Attività a partire da subito o data da convenire nella misura del 100% a tempo indeterminato.

Stipendio da concordare a seconda delle capacità/esperienze pregresse.

Inoltrare candidatura completa a: hr@ibi-sa.com
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Stellenangebot Details
Arbeitsort 6805 Mezzovico
Fachbereiche
Organisationsbereiche
Funktionen
Ausbildung
Anstellungsart
Arbeitspensum 100%
Stellenantritt 17.12.2018
Stellenanbieter
Industrie Biomediche Insubri SA


Via Cantonale 67
6805 Mezzovico

Kontaktdaten

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FNP
1546369569